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Cpm是能力指數(shù)，也稱為田口能力指數(shù)，它是規(guī)格限、過程平均值和提供的目標 T 的函數(shù)。Cpk和Ppk指數(shù)側(cè)重于分布均值以公差中點 (USL+LSL/2) 為中心，但這并不總是客戶目標。有時，客戶可能會指定目標為公差的上限或下限。這可能是由于過去的經(jīng)驗、零件重量減輕以及許多其他…

能力比是 Cp 的倒數(shù)Cr = 1/ Cp = （ 6* σr ） / （USL – LSL）如果 Cr < 0.75，則該過程可以。如果 Cr = 0.75 – 1.00，則過程能夠進行嚴格控制。當Cr>1時，該過程不起作用。關(guān)于CP值：如果比率大于 1，則工程公差大于過程擴散，因此過程具有能夠（取決于過程居中…

Cp、Z 值、DPMO、規(guī)格限、標準偏差和能力有何關(guān)系？另請參閱Z 值和過程能力。Cp 值注釋如果該比率大于 1，則工程公差大于過程擴展，因此該過程具有能力的“潛力”（取決于過程中心）。如果過程擴散大于工程公差，則過程變化將無法“適應”公差，并且過程將無法進行（即使…

可接受的質(zhì)量水平或 AQL 是一種統(tǒng)計工具，用于檢查批次中給定產(chǎn)品的樣本量并設置可接受缺陷的最大數(shù)量。或者，當提交一系列批次樣品進行質(zhì)量驗收檢查時，它被描述為最差的可容忍過程平均值。?最近，AQL 一詞已從“可接受的質(zhì)量水平”更名為“可接受的質(zhì)量限度”。此更改…

糾正措施和預防措施 (CAPA) 是美國 FDA 要求 FDA CFR 820.100 的結(jié)果。CAPA 要求適用于所有醫(yī)療器械制造商，并迫使他們將 CAPA 納入其質(zhì)量管理體系 (QMS)。?CAPA 可以分為兩個不同但相關(guān)的功能。糾正措施（CA），也是根本原因分析（RCA）的延伸。CA 的目標是找到問題發(fā)生…

首件檢驗（FAI）是指從生產(chǎn)運行開始就對一到三件進行檢驗。正如其名稱所暗示的那樣，F(xiàn)AI 并不限于單個部件，并且這些部件不一定必須是第一個部件。它們也可以從初始批次中隨機選擇。FAI 中檢查的零件必須來自批量生產(chǎn)階段，與檢查批準樣品不同。在 FAI 期間，將對批量生產(chǎn)…

企業(yè)質(zhì)量管理體系或 eQMS 可以幫助大公司系統(tǒng)化和簡化其質(zhì)量實踐，以便他們可以更快地將產(chǎn)品推向市場，而不必犧牲合規(guī)性。隨著組織的發(fā)展，質(zhì)量體系也在不斷發(fā)展，其復雜性不斷增加，并且變得難以管理。對于必須遵守嚴格的準則和標準質(zhì)量才能遵守法規(guī)的組織來說尤其如此。…

不合格報告或 NCR 是一份與施工相關(guān)的文件，用于解決規(guī)范偏差或未達到質(zhì)量標準的工作。該報告用于質(zhì)量控制流程，其中詳細說明了問題、問題是如何發(fā)生的以及如何防止問題再次發(fā)生。NCR 還可用于與客戶確定解決方案并記錄所做的任何糾正性更改。典型的不合格報告包含以下項…

首次通過率或 FPY，也稱為吞吐量或 TPY，是指在特定時間段內(nèi)從某個流程出來的單位數(shù)量除以進入該流程的單位數(shù)量。這是衡量質(zhì)量和生產(chǎn)性能的重要制造指標。這與流程的有效性以及該流程中廢物的消除相關(guān)。FPY 也適合衡量持續(xù)改進的成功，因為它注重減少浪費和低效率。FPY 公…

質(zhì)量保證是質(zhì)量管理的組成部分，重點是確保滿足質(zhì)量要求。質(zhì)量保證有兩個方面：1.內(nèi)部分支，用于管理，以及2.面向客戶、認證機構(gòu)、政府機構(gòu)和第三方的外部分支。定義質(zhì)量保證的另一種方法是，它包括質(zhì)量體系中存在的所有“有計劃的和系統(tǒng)的活動”，這些活動明確地提供了產(chǎn)…