產品質量具有變異
◎ 同一人、同方法、同材料、同機器、同量測、與同環境,生產出產品質量仍具有變異。( 5M1E, Man, Method, Material, Machine, Measurement, Environment)。
產品質量的變異具有統計規律性
◎ 產品質量的變異具有統計規律性,但它不是通常的確定性( Determinate)規律,而是隨機現象的統計規律。

◎ 所謂確定性現象就是在一定條件下,必然發生或不可能發生的事件。隨機現象即在一定條件下,事件可能發生可能亦可能不發生的現象。
◎ 對于隨機現象,通常應用統計分配來描述,并了解變異大小、機率大小,此即是統計規律。

◎ 掌握數據的統計規律可以保證和提高產品質量。而扮演此重要角色者即(統計)管制圖是也。
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