
PPAP目的:
確定組織是否已經正確理解了顧客工程設計記錄和規范的所有要求,以及該制造過程是否有潛力在實際生產運行中,依報價時的生產節拍,持續生產滿足顧客要求的產品。
PPAP應用范圍:
適用于提供生產件、服務件、生產原料或散裝材料的組織的內部和外部現場。
由顧客需要決定是否執行PPAP。 生產材料、生產零件(包括維修零件)、生產散裝材、生產材料的內、外部供應商。 在第一批產品發運前,要對每種零件進行生產件的審核和批準。 顧客的特殊說明要與零件批準負責部門聯系。
PPAP過程要求(十九條):
設計記錄
必須有所有銷售產品的設計記錄
設計記錄包含下列檔案及書面文件:
CAD/CAM 零件圖紙 規格(幾何尺寸與公差 GD&T) 二、任何授權的工程變更文件 對于任何尚未錄入設計記錄中,但已在產品、零件或工裝上呈現出來的工程變更,組織必須有該工程變更的授權文件。 三、必要時的工程批準 設計記錄內有規定時,供應商必須有顧客工程批準之證據 四、設計FMEA 負責產品設計職責的組織或廠商,必須按照顧客要求擬定設計FMEA。 五、過程流程圖 依據供應商特定格式制定過程流程圖 擬定生產流程步驟及順序 可采用系列產品共用過程流程圖 六、過程FMEA 廠商必須依據QS-9000要求擬定過程FMEA 七、全尺寸測量結果 供應商必須提供證據證明符合設計記錄及管制計劃的要求 每一生產流程都必須有尺寸結果報告 報告必須顯示設計記錄的日期、變更版本、變更文件 標準樣品必須標示出 所有附件上必須標示變更版本、圖面日期、供應商名稱、料號 可於圖面上直接標示量測結果代替正式格式 八、材料/性能試驗結果的記錄 材料試驗結果 設計記錄或管制計劃有規定時,供應商須對所有的零件和產品材料需進行材料試驗 -依據設計記錄或管制計劃規定執行 -可使用任何格式 -測試報告包含:設計記錄版本、數量、日期材料 供應廠商名稱(顧客指定) 如果產品使用顧客開發的材料規格,及顧客批準的供應商名單,供應商需從該名單上採購材料或服務 性能試驗結果 -依據設計記錄或管制計劃規定執行 -測試報告包含:設計記錄版本、數量、日期、材料供應商名稱(顧客指定)、任何未加入設計記錄的變更文件 特定要求的零件或產品材料需執行性能試驗 供應商需依據設計記錄或管制計劃規定 ,有性能或功能性要求時,執行試驗 九、初期過程研究 初期過程能力的接受水準於依據顧客或供應商指定的特殊特性送樣前決定 執行分析前,需執行量測系統分析(GR&R)確保了解量測誤差對分析量測的影響 適用於計量值特性 適用於短期,無法預測人、機、料、法、環境及量測系統之變異狀況 至少需25組數據,一百個讀數 品質指標 -Cpk:穩定過程的能力指數 -Ppk:過程性能指數 -短期研究:過程穩定後,才可計算Cpk。產品符合客戶要求,但過程不穩定者,只可計算Ppk Ppk > 1.67 滿足顧客要求 1.67 ≧ Ppk ≧ 1.33 目前滿足顧客要求,但須要求改善 Ppk < 1.33 不能滿足顧客要求,必須進行製程改善 單邊規格或非常態分布制程 -與顧客討論適合之方法 -可用其他指標或資料需轉化 無法符合允收準則時: -通知顧客 -矯正計劃及修訂的管制計畫送顧客認可 -降低變異直到Cpk或Ppk大於1.33為止 十、測量系統分析研究 供應商必須對新的或修改的量具、檢驗測試設備進行下列測量系統分析研究: -R&R(重復性與再現性) -偏差 -線性 -穩定性 十一、合格實驗室的文件要求 供應商必須有實驗室范圍及文件證明符合QS-9000要求 十二、管制計劃 供應商必須有管制計畫,規定過程管制方法及符合QS-9000要求 可使用系列產品共用管制計劃 有客戶要求時,管制計劃必須送顧客批準 十三、零件提交保證書(PSW) 每一個料號都必須完成PSW 可依顧客要求,使用電子的PSW 重量表示:X.XXXX公斤,以十個重量計算每一個的平均值 十四、外觀批準報告(AAR) 每一個料號或系列需有AAR AAR先給顧客批準通過後,隨同最後PSW送樣給客戶 十五、散裝材料要求檢查表 散裝材料要求檢查表必須由顧客與供應商一起同意 所有要求必須完成,除非於檢查表上標示 NR (Not Required) 十六、生產件樣品 依據顧客要求送樣數提供樣品 十七、標準樣品 標準樣品保存期限同PPAP記錄,或: -同一客戶、同一料號有生產新標準樣品 -設計記錄、管制計劃及檢驗準則要求使用標準樣品當參考或標準時 需保存每一模穴、治具、型版的標準樣品(除非顧客另有規定) 十八、檢查輔具 顧客要求時,提交確認組裝或零件用的輔具 檢查用的輔具需符合零件尺寸要求 依據工程變更修訂檢查用的輔具 產品生命週期內,需保養確檢查用的輔具 進行測量系統分析 十九、顧客的特殊要求 需有符合特殊顧客要求的記錄 顧客特殊要求寫于PPAP第二部份
下列設計和過程變更需通知顧客:
使用新加工方法或材料
生產中使用新或修改的模具、樣板模型等
生產中使用現存翻新及重佈置之工裝或設備
模具及設備搬移到另一不同地點生產
變更零件供應商、不同材料或服務,可能影響客戶組裝、成型、功能、耐久性的要求
模具停用12個月後之生產件
產品及過程變更、可能影響客戶的組裝、成型、功能、耐久性的要求
散裝材料:新來源、產品外觀變更、參數變更、DFMEA以外部分的變更
檢驗及測試方法變更 – 新技術之採用
不會影響設計記錄的圖面變更 工裝於同一廠區內搬移 設備變更(於同一製程使用相同技術) 更換相同量具 操作員工作內容的平衡,對過程不影響變更 導致減少PFMEA的RPN值的變更 散裝材料:DFMEA內變更、PFMEA內變更、不會重大影響特殊特性的變更、成份變更、變更供應商、供應商生產地點變更、新來源、顧客允收公差限值加嚴
2021/1/14 16:29:57
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